Репата (Repatha, Evolocumab)

Репата (Repatha, Evolocumab)

Репата (Repatha, Evolocumab)

Биологическое лекарство.

Моноклональное антитело, которое связывается с PCSK9 (пропротеина конвертаза субтилизин / Kexin тип 9)

Показания:

Первичная гиперлипидемия

Дополнение к диете среди пациентов имеющих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH) или при атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваниях, которые требуют дополнительного понижения холестерина ЛДЛ.

Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия

Побочные эффекты

> 10%

Назофарингит (4-10.5%)

1-10%

Боль в спине (2.3-6.2%)

Инфекция в месте укола (3.2-5.7%)

Аллергические реакции (5,1%)

Кашель (1.2-4.5%)

Инфекции мочевыводящих путей (1.3-4.5%)

Синусит (4,2%)

Головная боль (4%)

Миалгия (4%)

Головокружение (3,7%)

Скелетно-мышечной боли (3,3%)

Гипертония (3,2%)

Понос (3%)

Гастроэнтерит (3%)

Тошнота (1,8%)

Усталость (1,6%)

Мышечные спазмы (1,3%)

Противопоказания:

История гиперчувствительности к Эволокумабу

Аллергические реакции (например, сыпь, крапивница).

Дозировка и администрирование:

Механизм действия

Раствор для подкожных инъекций.

140 мг / мл в одноразовых шприцах.

Абсорбция

Биодоступность: 72%

Пик Время плазмы: 3-4 дня

Пик концентрации в плазме: 18,6 мкг / мл (140 мг); 59 мкг / мл (420 мг)

Период полураспада: 11-17 дней

Высунуть предписанную дозу из холодильника по крайней мере за 30 минут до введения; это помогает снизить дискомфорт инъекции

Не нагревайте шприц ; пусть они нагреться до комнатной температуры

Не оставляйте под прямыми солнечными лучами;  лекарство должно держать в оригинальной картонной упаковке.

Защита от прямых солнечных лучей

Не подвергать воздействию температур> 25 ° C (77 ° F)

Не трясите

Доступен как шприц 140 мг / мл или с автоинжектором; также доступны в виде 420-мг / 3,5 мл

Место хранения

Хранить при температуре 2-8 ° C (36-46 ° F) в оригинальной упаковке

В качестве альтернативы можно хранить при комнатной температуре (20-25 ° С [68-77 ° F]) в заводской упаковке; Однако, в этих условиях, препарат должен быть использован в течение 30 дней.

Первичная гиперлипидемия Дополнение к диете среди пациентов имеющих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH) или при атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваниях, которые требуют дополнительного понижения холестерина ЛДЛ. Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
История гиперчувствительности к Эволокумабу Аллергические реакции (например, сыпь, крапивница).

 



Консультация врача