Репата (Repatha, Evolocumab)
Репата (Repatha, Evolocumab)
Биологическое лекарство.
Моноклональное антитело, которое связывается с PCSK9 (пропротеина конвертаза субтилизин / Kexin тип 9)
Показания:
Первичная гиперлипидемия
Дополнение к диете среди пациентов имеющих гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (HeFH) или при атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваниях, которые требуют дополнительного понижения холестерина ЛДЛ.
Гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия
Побочные эффекты
> 10%
Назофарингит (4-10.5%)
1-10%
Боль в спине (2.3-6.2%)
Инфекция в месте укола (3.2-5.7%)
Аллергические реакции (5,1%)
Кашель (1.2-4.5%)
Инфекции мочевыводящих путей (1.3-4.5%)
Синусит (4,2%)
Головная боль (4%)
Миалгия (4%)
Головокружение (3,7%)
Скелетно-мышечной боли (3,3%)
Гипертония (3,2%)
Понос (3%)
Гастроэнтерит (3%)
Тошнота (1,8%)
Усталость (1,6%)
Мышечные спазмы (1,3%)
Противопоказания:
История гиперчувствительности к Эволокумабу
Аллергические реакции (например, сыпь, крапивница).
Дозировка и администрирование:
Механизм действия
Раствор для подкожных инъекций.
140 мг / мл в одноразовых шприцах.
Абсорбция
Биодоступность: 72%
Пик Время плазмы: 3-4 дня
Пик концентрации в плазме: 18,6 мкг / мл (140 мг); 59 мкг / мл (420 мг)
Период полураспада: 11-17 дней
Высунуть предписанную дозу из холодильника по крайней мере за 30 минут до введения; это помогает снизить дискомфорт инъекции
Не нагревайте шприц ; пусть они нагреться до комнатной температуры
Не оставляйте под прямыми солнечными лучами; лекарство должно держать в оригинальной картонной упаковке.
Защита от прямых солнечных лучей
Не подвергать воздействию температур> 25 ° C (77 ° F)
Не трясите
Доступен как шприц 140 мг / мл или с автоинжектором; также доступны в виде 420-мг / 3,5 мл
Место хранения
Хранить при температуре 2-8 ° C (36-46 ° F) в оригинальной упаковке
В качестве альтернативы можно хранить при комнатной температуре (20-25 ° С [68-77 ° F]) в заводской упаковке; Однако, в этих условиях, препарат должен быть использован в течение 30 дней.
