Адъювантная комбинированная биологическая терапия улучшает выживаемость при раке поджелудочной железы.
ESPAC-4 является международным рандомизированным и контролируемым испытанием, находящемся на третьей фазе изучения по теме сравнения использования комбинированной адъювантной химиотерапии с помощью препаратов Гемцитабин / Капецитабином по отношению к монотерапии Гемцитабин у больных с удаленной (после резакции) протоковой аденокарциномой поджелудочной железы. Данные этого изучения показывают статистически значимое улучшение на 2,5 месяца выживаемости в пользу комбинированного режима. В ходе ежегодного совещания ASCO 2016 (3-7 июня, Chicago США) были представлены результаты доктором Джоном Неоптолемос устной абстрактной презентацией по теме желудочно-кишечного рака (Noncolorectal Cancer).
Гемцитабин является стандартом лечения при этом заболевании. Ранние изучения ESPAC-3 исследовали адъювантную химиотерапию Гемцитабин с 5-фторурацилом 5 FU / фолиновой кислотой (5-FU) для лечения рака поджелудочной железы. Режимом Гемцитабин достигается подобное выживание с меньшей токсичностью. Целью изучения ESPAC-4 является определение эффективности комбинированной химотерапии с гемцитабином / капецитабином и повышает ли она процент выживаемости по сравнению с монотерапией Гемцитабин.
Медиана (средне статистическая медиана) выживаемости у пациентов, получавших гемцитабин / капецитабином была 28.0 месяцев, а у пациентов, получавших гемцитабин, 25.5 месяцев.
Д-р Неоптолемос пришел к выводу, что средняя продолжительность жизни у пациентов, получавших комбинированное лечение была значительно лучше, чем при монотерапии (28 месяцев по сравнению с 25,5 месяцев). Оценочный показатель 5-летней выживаемости был выше с режимом комбинации, чем у монотерапии Гемцитабин (28,8% по сравнению с 16,3%). Уровень 5-летней выживаемости при комбинированной терапии (28,8%) был выше в предыдущих испытаниях ESPAC в том числе лечение без химиотерапии (8%), лечение с помощью химиорадиотерапии (10,8%), 5-FU / FA (15,9%). Токсичность была немного больше в комбинированной терапии Гемцитабина / Капецитабина, но в целом это было управляемым и не значительным ( количество серьезных побочных эффектов при приеме монотерапии было 24% по сравнению с 26% при комбинированном лечении).