26 мая 2016 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) приняли положительное заключение о возможности изменения в терминах разрешения маркетинга для Кипролис (Kyprolis,Carfilzomib).
CHMP, Комитет по лекарственным препаратам для человека, принял расширение существующей индикации следующим образом:
Копролис в комбинации с препаратами Леналидомид и Дексаметазон или только с Дексаметазон указывается для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые получили, по меньшей мере, один курс лечения.»
Подробные рекомендации по применению данного продукта будут описаны в обновленном резюме характеристик продукта, которые будут опубликованы в пересмотренном докладе общественного европейского комитета, и будет доступен на всех официальных языках Европейского Союза после принятия решения об этом изменении в маркетинге.
← Вернуться на уровень выше