Стиварга (Stivarga , Regorafenib)
Фармакологическая группа:
Противоопухолевый препарат, ингибитор протеинкиназы.
Показания:
Метастатический колоректальный рак (CRC).
GIST Неоперабельная или метастатическая опухоль желудочно-кишечного тракта (стромальных клеток).
Противопоказания:
Данное лекарство противопоказанно для применения у больных с тяжелой печеночной недостаточностью
Безопасность и эффективность регорафениб у пациентов моложе 18 лет не была установлена.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Беремменость и грудное вскармливание
Дозировка и администрирование:
Стиварга предназначена для перорального применения.
Каждая таблетка Стиварга с пленочным покрытием содержит 40 мг регорафениба.
Рекомендуемая доза регорафениб составляет 160 мг (4 таблетки по 40 мг) один раз в день в течение 3 недель с последующим перерывом на 1 неделю без лечения. Этот 4-недельный период считается циклом лечения.
Если доза пропущена, то она должна быть принята в тот же день, как только пациент вспомнит. Пациент не должен принимать две дозы в тот же день, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В случае рвоты после введения регорафениб, пациент не должен принимать дополнительные таблетки.
Лечение должно продолжаться до тех пор, пока наблюдается польза или пока не произойдет неприемлемая токсичность.
Стиварга следует принимать в то же время каждый день. Таблетки следует проглатывать целиком с водой после легкой еды, которая содержит менее 30% жира.
Побочные эффекты:
Аномалии функции печени АЛТ , АСТ и билирубина часто наблюдались у пациентов, получавших Стиварга. Рекомендуется выполнять функциональные тесты печени АЛТ, АСТ и билирубин до начала лечения Стиварга и внимательно следить за ними по крайней мере, раз в две недели в течение первых 2-х месяцев лечения. После этого, периодический мониторинг должен быть продолжен по крайней мере, ежемесячно и по клиническим показаниям.
Тромбоцитопения
Анемия
Лейкопения
Гипотиреоз
Снижение аппетита
Головная боль
Тремор
Повышенное кровяное давление
Гипертонический криз
Диарея
Стоматит
Гастроэнтерит
Протеинурия
Астения / усталость
Лихорадка
Воспаление слизистых оболочек
Потеря веса
Увеличение амилазы
Увеличение липазы