Зелбораф (Zelboraf)

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Активным веществом является вемурафениб — низкомолекулярный пероральный ингибитор серин-треонин киназы, кодируемой геном BRAF V600E. Препарат Зелбораф (Zelboraf) воздействует непосредственно на мутационный ген BRAF V600E и останавливает рост и прогрессию меланомы. По данным исследования, выживаемость среди больных метастатическим раком кожи увеличилась примерно на 65% по сравнению с больными, которые проходили только курс химиотерапии.

Режим дозирования

Лечение препаратом следует проводить под наблюдением онколога.

Перед применением препарата Зелбораф должен быть проведен валидированный тест на наличие BRAF V600 мутации.

Рекомендуемая доза препарата Зелбораф составляет 960 мг (4 таб. по 240 мг) 2 раза/сут (суточная доза составляет 1920 мг), внутрь. Зелбораф можно принимать как во время еды, так и отдельно от приема пищи, однако следует избегать продолжительного приема обеих доз натощак.

Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Разжевывать или измельчать таблетку нельзя.

Побочное действие

Наиболее часто (>30%):

• артралгия
• утомляемость
• сыпь
• реакция фотосенсибилизации
• тошнота
• диарея
• алопеция
• зуд
• папиллома кожи

Сообщалось об очень частых случаях плоскоклеточной карциномы кожи, лечение, как правило, было хирургическим.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы):

• плоскоклеточная карцинома кожи
• себорейный кератоз
• папиллома кожи
• базальноклеточный рак
• новые первичные меланомы
• плоскоклеточная карцинома некожной локализации

Со стороны обмена веществ:

• снижение аппетита
• снижение массы тела

Со стороны нервной системы:

• головная боль
• дисгевзия (искажение вкусовых восприятий)
• периферическая невропатия
• паралич лицевого нерва
• головокружение

Со стороны органа зрения:

• увеит
• окклюзия вен сетчатки

Со стороны сосудов: васкулит (нечасто)

Со стороны дыхательной системы: кашель

Со стороны пищеварительной системы:

• диарея
• рвота
• тошнота
• запор

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• реакция фотосенсибилизации
• актинический кератоз
• сыпь
• макуло-папулезная сыпь
• папулезная сыпь
• зуд
• гиперкератоз
• эритема
• алопеция
• сухость кожи
• солнечный ожог
• синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии
• узловатая эритема
• фолликулярный кератоз
• фолликулит
• токсический эпидермальный некролиз
• синдром Стивенса-Джонсона

Со стороны костно-мышечной системы:

• артралгия
• миалгия
• боли в конечностях
• костно-мышечная боль
• боли в спине
• артрит

Прочие:

• утомляемость
• лихорадка
• периферические отеки
• астения